Post By：2021/2/9 9:19:43
2月7日，
山东省药品监督管理局官网发布公告通告，
[b]因“针孔”项目检测不合格，[/b]
[b]青岛欧米卡橡胶制品有限公司主动召回[/b]
[b]1批8168盒天然胶乳橡胶避孕套。[/b]
[b][img]/tp/2021/0209/0918550803.jpg[/img]
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[b][color=#333333]青岛欧米卡橡胶制品有限公司报告，由于[color=#1F497D]其生产的天然胶乳橡胶避孕套（注册证号：鲁械注准20172660635）在2020年风险监测抽检过程中发现“针孔”检测项目不合格，决定对相应批次的产品主动召回[/b][/color][color=#333333]。召回级别为三级。[/color][/color]
[b][img]/tp/2021/0209/0919304807.jpg[/img][/b]
据《医疗器械召回事件报告表》显示，该批天然胶乳橡胶避孕套涉及生产批次为1批，数量8168盒。型号为浮点型，规格：52mm±2mm。识别信息为桔色畅享牌，批号为18030312B。该批产品由青岛欧米卡橡胶制品有限公司生产，代理人为保定市套普商贸有限公司。[color=#1F497D][b]召回涉及的地区为湖南省、河北省、山东省、河南省。[/b][/color]
召回原因是在2020年风险监测过程中，[b][color=#1F497D]该产品“针孔”项目检测不合格，抽检综合结论为“不合格”。[/color][/b]
青岛欧米卡橡胶制品有限公司接到相关通知后，第一时间找到了品牌合作方“保定市套普商贸有限公司”，[color=#1F497D][b]告知所有代理商立刻下架，并清查仓库及所有代理商库存，将产品全面召回。[/b][/color]
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